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            科研教學(xué)
            科研項目申請 (科研項目)

            作者:蔡子耀 來源: 發(fā)布時間:2022/9/23 12:49:09

            電子版資料發(fā)送至倫理郵箱:wqyllwyh@163com

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            聯(lián)系電話:0577-89870004/89870123,陳老師



            初始審查:


            1.遞交信.docx

            2.初始審查申請表2.0.doc

            3.主要研究者責(zé)任聲明2.0.docx

            4.研究者利益沖突聲明2.0.docx

            5.研究者履歷表2.0.docx

            6.研究方案模板1.0.docx

            7-1知情同意書2.0.docx

            7-2免除(免簽)知情同意申請表.docx

            7-3生物標本的保存和未來再次使用的知情同意書1.0.docx

            8.病例報告表或數(shù)據(jù)采集表(無模板).docx


            跟蹤審查:


            (1)修正案審查

            1.遞交信.doc

            2.修正案審查申請表.docx

            (2)年度-定期跟蹤審查

            1.遞交信-年度定期跟蹤審查.doc

            2.研究進展報告.doc

            3.臨床研究知情同意書簽署情況備案表.docx

            6..提前退出受試者一覽表.docx

            4..SAE或SUSAR 一覽表.docx

            5..違背或偏離方案一覽表.docx

            (3)安全性事件報告審查

            1.遞交信-SAE或SUSAR審查.doc

            2.嚴重不良事件(SAE)報告表.doc

            (4)違背或偏離方案審查

            1.遞交信-違背或偏離方案審查.doc

            2.違背偏離方案報告.doc

            (5)暫停或終止研究審查

            1.遞交信-暫?;蚪K止研究審查.doc

            3.提前退出受試者一覽表.docx

            2.暫?;蚪K止研究報告.doc

            4.SAE或SUSAR 一覽表.docx

            5.違背或偏離方案一覽表.docx

            (6)結(jié)題審查

            1.遞交信-結(jié)題審查.doc

            3.提前退出受試者一覽表.docx

            2.結(jié)題報告.doc

            4.SAE或SUSAR 一覽表.docx

            5.違背或偏離方案一覽表.docx


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